Karton, Wellkarton & mehr

Die übergeordnete EG-RahmenVerordnung Nr. 1935/2004 verlangt im Artikel 3: "Materialien und Gegenstände ... sind nach guter Herstellungspraxis so herzustellen, dass sie unten den normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile auf Lebensmittel in Mengen abgeben, die geeignet sind:

• Die menschliche Gesundheit zu gefährden oder

• Eine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung der Lebensmittel herbeiführen oder

• Eine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften (Farbe, Geruch, Geschmack) der Lebensmittel herbeizuführen

In der Schweiz nimmt LMG Art. 23 diese Anforderung auf. Diese Anforderungen gelten für alle Verpackungsmaterialien. Ausführende Gesetzgebungen, z.B. die EU Richtlinie 2002/72 (samt Ergänzungsrichtlinien) für Kunststoffe, sind Interpretationen dieser Grundanforderung. Wenn eine solche spezifische Gesetzgebung fehlt (z.B. für Papier/Karton), ist die Herstellerkette selber für den Nachweis der Einhaltung dieses Artikels verantwortlich.

Die gleiche Verordnung verlangt eine produktbegleitende Deklaration für die nächste Stufe in der Herstellerkette und eine in-house Dokumentation der Konformitätsarbeit, die nur den zuständigen Behörden gegenüber offengelegt werden muss.

Die EU GMP-Verordnung 2023/2006 betont die prozessorientierte Konformitätsarbeit und listet dazu nötige Mittel auf:

• Qualitätssicherungs- und -kontrollsystem (Art. 3)

• Ausreichendes und kompetentes Personal (Art. 5)

• Spezifikation der Ausgangsmaterialien (Art. 5)

• Schriftliche Dokumentation (Art. 7)

Alle Beteiligten der Herstellerkette sind mitverantwortlich und müssen ihren Beitrag dokumentieren (auf Papier oder elektronisch) und den zuständigen Behörden auf Verlangen offen legen. Nur Substanzen und Komponenten dürfen verwendet werden, die für die Anwendungen in Lebensmittelverpackungen vorgesehen worden sind, das heisst wofür der Hersteller die Konformitätsarbeit für Anwendungen im Lebensmittelbereich geleistet hat.

Jeder an der Herstellung von Lebensmittelverpackungen beteiligte Betrieb muss für das von ihm hergestellte Produkt folgendes wissen:

• Die finale Anwendung (Art des verpackten Lebensmittel, Abfüll- und Lagerbedingungen, Haltbarkeit und weitere wichtige Eigenschaften)

• Welche Substanzen migrieren können

• Welche Substanzen im Lebensmittel Probleme verursachen können

Wenn die Anwendung für die Garantie der Konformität nicht genügend genau bekannt ist, muss der Hersteller alle jene Informationen weiter geben, welche die Käufer für ihre Konformitätsarbeit benötigen. Für jede migratinsfähige Substanz muss die Sicherheit nachgewiesen werden, zum Beispiel durch Verweis auf eine Liste der in der EU autorisierten Substanzen. Die Konformität mit Migrationslimiten kann auf verschieden Arten ermittelt werden, durch:

• Berechnung der maximalen Migration auf Grund von Worst Case Annahmen (zum Beispiel totale Migration)

• Mathematische Modellierung der Migration

• Analysen, die zum Teil aufwändig und kostenintensiv sind

Jeder Hersteller, der eine Substanz einbringt, ist für diese, deren Verunreinigung und die bei der weiteren Verarbeitung entsehenden Reaktionsprodukte verantwortlich. Insbesondere auf frühen Herstellerstufen ist es allerdings oft nicht möglich oder nicht erwünscht, die Garantie für die Konformität zu übernhemen, zum Beispie weil die Migration nicht voraussehbar ist. Das verpflichtet denjenigen, der eine Substanz einführt, die rechtliche Verantwortlichkeit zu delegieren, das heisst die nicht abgeschlossene Arbeit an seinen Kunden weiter zu geben (siehe Deklaration).

Der Kunde weiss damit, welche Konformitätsarbeit er sich mit einem Produkt aufbürdet und kann gegebenenfalls auf ein anderes mit einfacherer Konformitätsarbeit ausweichen. Möglicherweise muss oder will er die ausstehende Arbeit ebenfalls an ein nachgelagerte Stufe weiter geben, muss dies aber wiederum seinem Kunden gegenüber offen legen. Dieses System lässt keine Ausweichmöglichkeiten zu: Für alle Substanzen und Aufgaben, die nicht in der Deklaration benannt sind, übernimmt deren jeweiliger Aussteller die volle rechtliche Verantwortung. Eine pauschale Ablehnung von Verantwortung ohne Auflistung spezifizierter delegierte Aufgaben ist nicht möglich.

Was ist eine Konformitätserklärung?

Der Unterzeichnende erklärt Konformität. Von Gesetzes wegen ist die Papier und Karton verarbeitende Branche nicht verpflichtet Konformität zu erklären. Für nicht delegierte Aufgaben übernimmt der Unterzeichnende automatisch (stillschweigend) die Verantwortung. Somit ist der Weg der Konformitätsarbeit auch für diese Branche der einzig gangbare Weg.

Was ist Lebensmittelkontakt?

Wenn eine Migration von der Verpackung ins Lebensmittel nicht ausgeschlossen werden kann, besteht Lebensmittelkontakt. Lebensmittelkontakt setzt nicht zwingend eien Berührung voraus, eine Migration kann auch mittels Verdampfung und Rekondensation stattfinden.

Die Konformitätsarbeit verlangt eine produktbegleitende Deklaration für die nächste Stufe in der Wertschöpfungskette und eine In-house Dokumentation der Konformitätsarbeit.

In-house Dokumentation

Die In-house Dokumentation belegt Behörden gegenüber die geleistete Konformitätsarbeit, wie sie sich aus den gesetzlichen Anforderungen und der guten Herstellungspraxis ergibt. Sie listet die möglicherweise migrierenden Substanzen auf:

• Die selber hinzugefügten

• Jene wofür der Liferant die Konformitätsarbeit delegiert hat und hält fest:

  • für welche und mit welchen Argumenten die Konformitätsarbeit abgeschlossen ist

  • für welche die Arbeit delegiert werden muss

Meistens wird der Hersteller den Verwendungsbereich seines Produkts einschränken: Er übernimmt die Verantwortung nur innerhalb dieser Spezifikationen (die er sinnvollerweise mit dem Kunden abgesprochen hat). Für andere Anwendungen oder Anwendungsbedingungen kann er die Konformitätsarbeit delegieren.

Deklaration

Die Produktbegleitende Deklaration beinhaltet:

• Die Bestätigung der guten Herstellpraxis für den Lebensmittelkontakt (ohne diese ist ein Produkt nicht für Lebensmittelkontaktmaterialien verwendbar)

• Spezifikationen und Einschränkungen von Anwendungen / Anwendungsbedingungen, wofür die Verantwortung übernommen wird

• Substanzen, deren Migration oder toxikologische Absicherung noch zu kontrollieren ist

• Weitere delegierte Konformitätsarbeiten zum Beispiel Identifikation und toxikologische Absicherung gewisser Verunreinigungen und möglicher Reaktionsprodukte

Vorsicht: Für jede nicht delegierte Konformitätsarbeit trägt der Unterzeichnende die Verantwortung für sein Produkt (implizite Konformitätserklärung).

Swisscarton Mitgliedsbetriebe sollten von allen ihren Lieferanten zwingend eine Deklaration im Sinne einer Stoffzusammensetzung einfordern. Die Substanzen, die benannt werden, müssen weiter verfolgt werden; die Substanzen, die nicht benannt werden, gelten als konform.

Offenlegung oder Geheimhaltung

Wird die Konformität für bestimmte Substanzen garantiert, ist die Geheimhaltung gemäss EU-Recht weitgehend gewährleistet. Die in-house Dokumentation, welche die Konformitätsarbeit begründet, muss nur den Behörden auf Verlangen offen gelegt werden. Die nicht abgeschlossene Konformitätsarbeit, also Substanzen für die keine abschliessende Garantie übernommen werden kann, muss dagegen an den Kunden delegiert werden.

Es ist wichtig darauf zu achten, dass der Auftraggeber alle notwendigen Informationen an die Lieferanten weitergibt, damit diese beurteilen können, welche Art von Verpackung, welche Rohstoffe etc. überhaupt in Frage kommen können, um die Migration von Substanzen möglichst gering zu halten.

Die Konformitätserklärung nimmt wenn möglich auf die Spezifikation Bezug bzw. wenn der Nahrungsmittelhersteller diese nicht genügend vorlegen kann, präzisiert die Konformitätserklärung wofür das Produkt geeignet ist (=Anwendungsbereiche, Anwendungsbedingungen) und wofür es nicht geeignet ist (= Einschränkungen). Um es noch einfacher auszudrücken: eine Konformitätserklärung ist immer spezifisch, d.h. bezieht sich auf einen bestimmten Anwendungszweck.

Wesentliche Punkte einer Spezifikation:

Lebensmittel Bezeichung

Lebensmittel Kategorie

• Wässriges Lebensmittel

• Alkalisches oder saures Lebensmittel

• Alkoholhaltiges Lebensmittel

• Fettiges Lebensmittel

Lebensmittelverarbeitung

• Wärmebehandlung

• Andere Verarbeitungen

Verpackungsprozess

• Thermoformen

• Schrumpfen

• Andere Verfahren

Konservierungsverfahren

• Tieffrieren

• Wärmebehandlung

• Alkoholbesprühung

• Schutzatmosphäre

• Luftdichtigkeit

• Abfülltemperatur

• Andere Verfahren

Lagerbedingungen des Fertigprodukts

• Raumtemperatur

• Kühllagerung

• Tiefkühllagerung

• Andere Lagerung

Haltbarkeit des Fertigproduktes

• Maximale Haltbarkeit

• Gewünschte Luftfeuchtigkeit

Zubereitung des Fertigproduktes

• Mikrowelle

• Backofen

• Wasserbad / Steamer

• Fertiggericht in Verpackung

• Andere Zubereitungsart

Die Swisscarton Mitgliedbetriebe unternehmen grosse Anstrengungen, um ein sicheres Produkt herzustellen. In der folgenden Aufstellung finden sich die wichtigsten Massnahmen:

Rohstoffe

• Auswahl der Rohstoffe nach vorab mit den Kunden festgelegten Spezifikationen

• Wenn möglich, Einsatz von migartionsarmen Komponenten (z.B. migrationsarme Druckfarben) oder Komponenten bekannter geringer Toxizität, wofür die Konformität ohne Migrationsmessung garantiert werden kann.

• Einforderung aktueller Deklarationen der Lieferanten

• Keine Annahme von Deklarationen mit generellen Disclaimers (generelles Abschieben der Verantwortlichkeit)

• Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe

Verarbeitung, Lagerung, Vertrieb

• Implementierung geeigneter Qualitätsmanagementsysteme

• Bestimmung eines Qualitätsverantwortlichen

• Ausführliche Dokumentation der Prozesse

Hygienemassnahmen

• Konsequente Einahltung der Hygienemassnahmen in den Prozessen

• Hygiene-Anforderungen an die Produktionsstätten, z.B. Schutz und Reinigung von Grundstücken, Gebäude, Arbeitsmaterialien usw.

• Kontaminationskontrolle, z.B. Reinigen, Schädlingsbekämpfung, Abfallbehandlung, Lagerung

• Personalhygiene, z.B. Arbeitskleidung, Pausenräume, sanitäre Anlagen

• Stärkung des Hygienebewusstseins bei den Mitarbeitenden

Die Revision der Verordnung über Bedarfsgegenstände (SR 817.023.21) führt eine Regelung für Verpackungstinten ein. Die revidierte Verordnung trat am 1. April 2008, mit einer zweijährigen Übergangsfrist, das heisst per 1. April 2010 in Kraft. Die Regelung enthält eine Positivliste der zulässigen Stoffe: Es dürfen nur Stoffe verwendet werden, welche auf der Positivliste des BAG aufgeführt sind. In der Liste A sind die toxikologisch abgesicherten Substanzen enthalten, teilweise mit einer an die Substanz angepassten Migrationslimiten, in der Liste B die nicht abgesicherten Substanzen, die nur bis zu 10 ug/kg ins Lebensmittel migrieren dürfen. Die Regelung gilt auch für Importprodukte!

Welche Auswirkungen hat die Umstellung der Farben?

Zurzeit sind noch nicht alle Farbtöne (wie in den bekannten Farbsystemen) im Handel erhältlich

Die Anforderungen an die Produktion sind anspruchsvoller

Die migrationsarmen Druckfarben sind wesentlich teurer als konventionelle Farben

Höhere Herstellkosten (aus den genannten Gründen) müssen überwälz werden

Wechselwirkung zwischen Verpackung und Füllgut

Unter Migration versteht man den Übergang beziehungsweise die Wanderung von Stoffen zwischen dem Füllgut und der Lebensmittelverpackung. Folgende Wechselwirkungen können stattfinden:

Penetrations-Migration

Übergang einer Substanz aus der Verpackung in das Lebensmittel, wie auch umgekehrt

Abklatsch-Migration (Set off)

Es können Substanzen, durch den Druck im Stapel oder im Rollenwickel, von der bedruckten Oberseite auf die Lebensmittelkontaktseite übergehen.

Verdampfungs-Migration

Migration durch Verdampfen von flüchtigen Substanzen beim Erhitzen (z.B. Kochen, Backen oder Garen von Tiefkühlprodukten in Originalverpackungen)

Destillations-Migration

Migration durch Dampf-Destillation während des Koch-/ Back- oder Sterilisationsvorgangs.

Testverfahren

Chemische Analyse: Damit die Menge der migrierten Stoffe ermittelt werden kann, werden Simulantien eingesetzt. Sie weisen vergleichbare Eigenschaften auf, wie das zu verpackende Lebensmittel. Diese werden nach einer festgelegten Einwirkzeit unter genau definierten Bedingungen, wie Temperatur und Raumfeuchte auf migrierte Bestandteile überprüft.

Sensorische Analyse: Die Verpackung wird auf migrierende Stoffe überprüft, die das Lebensmittel geruchlich oder geschmacklich verändern können. Hierbei werden Proben aus der Produktion mit Testsimulantien (oftmals Schokolade) für eine gewisse Zeit in ein neutral riechendes sauberes Glas eingeschlossen. Danach wird die Probe durch geschultes Personal auf geruchliche Veränderungen überprüft und bewertet.

Globalmigration: Ist unspezifisch

Spezifische Migrationsanalyse: Man kann nur finden was man kennt!

MINERALÖLE IN VERPACKUNGEN - ZUM STAND DER DISKUSSION

Wenn es um die Frage der Vermeidung geht, dann stehen sich zwei Sichtweisen gegenüber, die kurzfristig beinahe unvereinbar sind. Da ist zum einen der Schutz des Konsumenten, der eine möglichst weitgehende Verbannung von schädlichen Kohlewasserstoffen im Nahrungsmittel anstrebt (und damit auch in der Verpackung). Grosse Nahrungsmittelhersteller stellen sich auf den Standpunkt, dass die Produktsicherheit nicht verhandelbar sei. Zum anderen ist die Sicht des Stoffkreislaufs (Recycling) zu erwähnen. Dieser funktioniert nun mal nur mit denjenigen Sekundärrohstoffen, die es in einer Qualität am Markt gibt, welche von den Recyclern wenig beeinflusst werden kann.

Alte Kartonverpackungen sind als Altpapierrohstoff eher marginal, die grosse Menge stammt aus Zeitungen, Zeitschriften und anderen Drucksachen. Und dort zählen in erster Linie die Funktionalität und die technischen Eigenschaften etablierter Druckverfahren. Auch verständlich, dass Zeitungsverleger nicht „ohne Not“ auf andere, mineralölfreie Farben umstellen möchten, denn damit sind Kosten verbunden.

Die Karton herstellende und verarbeitende Industrie hat aber trotzdem ein eminentes Interesse daran, dass die Rohstoffe sauberer werden. Und sie will, wenn immer möglich, weiterhin Recyclingkarton einsetzen. Denn ein Ersatz mit Frischfaserkarton ist aus Kapazitätsgründen weder kurz- noch mittelfristig zu bewerkstelligen. Deshalb müssen alle einen Beitrag leisten. Die Frage der gesetzlichen Regelung von Mineralölen in Verpackungen wird in Deutschland entschieden werden. In der Schweiz ist die Thematik aber schon seit längerem in Bearbeitung. Die Hersteller haben mit der Umstellung und in der Wahl der Rohstoffe Anpassungen vorgenommen, soweit es möglich ist. Es bleibt zu hoffen, dass eine Lösung mit Augenmass gefunden wird.

Ausgangslage

Seit rund einem Jahr wird die Problematik des Übergangs von Mineralölen aus Verpackungsmaterialien auf Lebensmittel intensiv diskutiert. Ausgelöst durch Untersuchungen spezialisierter Labors hat sich gezeigt, dass verschieden Typen von Mineralölen über die Gasphase auf das Lebensmittel übergehen (migrieren) können. Diese Mineralöle stammen vornehmlich aus Druckfarben, insbesondere aus Zeitungsdruckfarben, die über das Altpapierrecycling in den Karton gelangen. Aber es gibt auch andere Quellen.

Quellen des Mineralöls in Lebensmitteln

• Quellen von Mineralölen in Lebensmitteln können sein:

• Das Lebensmittel selber, wenn die Rohstoffauswahl mangelhaft ist oder eine Verunreinigung durch einen vorangegangenen Produktionsprozess erfolgte

• Die Primärverpackung, z.B. Recyclingkarton, die aus mineralölhaltigen Altpapieren hergestellt ist. Meistens stammt das Mineralöl aus den Druckfarben, die für den Zeitungs- und Magazindruck verwendet werden

• Die Sekundärverpackung, z.B. Wellkarton, die aus mineralölhaltigen Altpapieren hergestellt ist

• Die Druckfarben für Primär- und Sekundärverpackungen selber

• Mineralölhaltige Kunststoff-Innenbeutel

Toxikologischer Sachverhalt

Unter Toxikologen werden leichte Kohlenwasserstoffverbindungen als für die menschliche Gesundheit gefährlich erachtet. Es gibt sehr viele und komplexe Gemische und nicht alle sind gleichermassen gesundheitsgefährdend. Man unterscheidet u.a. MOSH (mineral oil saturated hydrocarbons; gestreckte Kohlenstoff-Kohlenstoff-Einfachbindungen mit Wasserstoff wie Alkane, Naphthene) und MOAH (mineral oil aromatic hydrocarbons; Aromatische ringförmige Kohlenwasserstoffverbindungen mit Doppelbindungen). Für MOSH (kürzerkettige gesättigte Kohlenwasserstoffe) gibt es Daten aus Tierversuchen, welche zeigen, dass durch Ablagerungen Organe wie die Leber, Herzklappen oder Lymphknoten geschädigt werden. Diese Stoffe werden im Körper lebenslang akkumuliert und können grösstenteils nicht mehr abgebaut werden. Sie können zu Organentzündungen führen.

Bei der Aromatenfraktion (MOAH) kennt man einige Kanzerogene (Benzpyrene, Polyaromatische Kohlenwasserstoffe). Für einen Grossteil der Gemische fehlen allerdings noch grundlegende Daten und insbesondere Studien zur Frage, ob die Aufnahme Krebs auslösen könnte. Aktuell arbeiten die zuständigen wissenschaftlichen Behörden, einschliesslich der europäischen Sicherheitsbehörde EFSA, zur weiteren Einschätzung an einer verfügbaren validierten Analysemethode sowie an der toxikologischen Bewertung der Stoffe und der Erweiterung der Datenlage. Eine abschliessende Risikoabschätzung ist derzeit noch nicht möglich.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) verweist in seinem Positionspapier „Fragen und Antworten zu Mineralöl-Übergängen aus Verpackungsmaterialien aus Lebensmittel“ darauf, dass gemeinsame Anstrengungen nötig sind die unerwünschte Kontamination abzuwenden.

Siehe BfR Papier: Übergänge von Mineralöl

sowie Fragen und Antworten zu Mineralöl-Übergängen aus Verpackungsmaterialien auf Lebensmittel auf der BfR Website

Haltung der Behörden

Die Behörden stecken in einer Zwickmühle. Auf der einen Seite sehen die Umweltbehörden den Stoffkreislauf „Neupapier - Altpapier – Neupapier“ gefährdet, wenn Recyclingkarton für Lebensmittelkontakte gebannt werden sollte. Zwar lassen sich alte Zeitungen und Zeitschriften nach wie vor wieder zu Zeitungspapier und anderen grafischen Papieren verwerten, aber das löst auch dort das Problem der möglichen Mineralölkontamination nicht zufriedenstellend. Und so grosse Mengen Frischfaserkarton gibt es derzeit gar nicht, dass man den Recyclingkarton eins zu eins ersetzen könnte. Eine akzentuierte Rohstoffverknappung wäre die unausweichliche Folge.

Die Lebensmittelaufsichtsbehörden sehen vor allem den Schutz des Konsumenten im Vordergrund und wollen jegliche Kontamination unterbinden. Sie plädieren für restriktive Grenzwerte, welche faktisch den direkten Kontakt von Recyclingkarton mit dem Lebensmittel unmöglich machen würde. Alternative Modelle, die diskutiert werden, sind die Erstellung einer Liste von Nahrungsmitteln, welche aufgrund bekannter Messresultate (und dem entsprechenden Migrationsverhalten) nicht mit Faltschachteln aus Recyclingkarton in Verbindung kommen sollten.

Wie immer es herauskommen mag, es ist zu vermuten, dass die deutschen Behörden, welche sich europaweit am intensivsten mit diesen Fragen beschäftigen, die gesetzlichen Rahmenbedingungen entscheiden werden. Nach dem gewohnten Muster würde dann früher oder später eine europaweite Regelung im Rahmen der EU implementiert werden. Dieser Regelung dürfte sich dann auch die Schweiz anschliessen.

Haltung der Karton verarbeitenden Industrie

Angesichts der unsicheren Wissenslage wird zur Vorsicht geraten. Es wird empfohlen bei der Bedruckung von Lebensmittelverpackungen aus Karton nur migrationsoptimierte Druckfarben und bei der Bedruckung von allen anderen Verpackungen aus Karton nur mineralölfreie Druckfarben einzusetzen.

Bei der Auswahl der Rohstoffe ist ebenfalls Vorsicht angebracht. Je nach Art des zu verpackenden Lebensmittels ist Frischfaserkarton die unbedenklichere Wahl. Recyclingkarton kann eingesetzt werden, wenn zusätzlich eine Barriere zwischen Verpackung und Lebensmittel eingefügt ist. Als Barrieren kommen aluminiumbeschichtete Kunststoffe oder undurchlässige Papierbeschichtungen in Frage.

Recyclingkarton kann ferner eingesetzt werden, wenn durch geeignete Tests nachgewiesen werden kann, dass keine gesundheitsgefährdenden Mengen von Mineralöl migrieren. Für die Durchführung der Test ist allerdings einiger Aufwand nötig. Recyclingkarton kann auch eingesetzt werden, wenn nachgewiesen werden kann, dass die Zeitdauer für eine Migration zu kurz ist (z.B. nur mehrere Stunden). Im Übrigen hält sich die Karton verarbeitende Industrie wie bisher an die Empfehlungen des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR) zur Beschaffenheit von Recyclingpapieren und –kartons (BfR Empfehlung XXXVI)

Im Sinne einer recyclingorientierten Kreislaufwirtschaft sollte der Kreis der Verantwortlichen auf Drucker und Papierverarbeiter erweitert werden. Bereits bei der Erzeugung ihrer Produkte (z.B. Zeitungdruck) sollten mineralölfreie Farben zum Einsatz kommen. Derzeit wird eine Umstellung aus technischen und wirtschaftlichen Gründen abgelehnt. Eine Umstellung wird bestimmt nicht ohne Schwierigkeiten gehen, aber so wie es heute im Verpackungsdruck möglich ist (und vielerorts bereits realisiert), migrationsfreie Farben einzusetzen, so sollte es mit entsprechenden technischen Massnahmen auch möglich sein, im Akzidenzdruck andere Farbsysteme einzusetzen, die keine Altlasten für das Recycling hinterlassen.

Gute Herstellpraxis

Eine Verpackung für Nahrungsmittel ist ein Gebrauchsgegenstand nach Lebensmittelgesetz und der Hersteller einer solchen Verpackung ist in der Pflicht, alle notwendigen Massnahmen zu ergreifen, damit sein Produkt die Einhaltung der gesetzlichen Ziele (kein Gesundheitsgefährdung) gewährleistet. Er ist – gemäss Jargon des Gesetzes - zur Selbstkontrolle verpflichtet. Dieser Begriff – Selbstkontrolle – muss im betrieblichen Alltag mit Leben erfüllt werden.

In der betrieblichen Praxis erfolgt dies durch die gute Herstellungspraxis. Dazu gehört u.a. die Sicherstellung guter Verfahrenspraktiken (BRC System, Qualitätssicherung), die Durchleuchtung des Betriebs gemäss HACCP Konzept (Risikoanalyse und –beurteilung) mit der Festlegung kritischer Kontrollpunkte, die Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit (was Dokumentationssysteme voraussetzt), die regelmässige Entnahme von Proben, die Durchführung von Analysen etc.

Die Schweizer Hersteller von Kartonverpackungen unternehmen alles um ihrer Verantwortung für die Inverkehrbringung lebensmitteltauglicher Verpackungen gerecht zu werden.

Bedarfsgegenstand

Der Begriff Bedarfsgegenstand ist etwas verwirrlich, weil er im schweizerischen Recht anders gebraucht wird als im deutschen Recht.

Nach Schweizerischem Rechts bilden Bedarfsgegenstände eine Teilmenge der Gebrauchsgegenstände (Art. 5 Lebensmittelgesetz). Gebrauchsgegenstände bilden den Oberbegriff und umfassen nebst Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen (Bedarfsgegenstände), auch:

• Kosmetische Mittel

• Gegenstände, die Schleimhaut-, Haut- oder Haarkontakt haben können

• Spielzeuge, Malfarben, Schreibgeräte

• Druckgaspackungen

• Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge, Scherzartikel.

Das heisst, Bedarfsgegenstände sind solche, die dazu bestimmt sind im Zusammenhang mit der Herstellung, Verwendung oder Verpackung von Lebensmitteln mit diesen in Berührung zu kommen. Der Begriff Bedarfsgegenstand kommt im LMG jedoch gar nicht vor. Er wird erst auf Stufe der Verordnung (Art. 33 LMV) definiert. Damit ist klar, dass eine Lebensmittelverpackung ein Bedarfsgegenstand ist.

Nach Deutschem Recht ist Bedarfsgegenstand der Oberbegriff. Als Untergruppen gehören dazu Lebensmittelgebrauchsgegestände, Textilien, sonstige Bedarfsgegenstände.

In der EU Terminologie entspricht das, was die CH Gesetzgebung als Bedarfsgegenstand bezeichnet und das, was die Deutsche Gesetzgebung als Lebensmittelgebrauchsgegenstand bezeichnet, Food Contact Material (FCM).

Expositionsanalyse

Eine Expositionsanalyse ist eine Versuchsanordnung, die Aufschluss zur Frage gibt, ob und wie eine Substanz gesundheitschädigende Folgen hat. Die Versuchsanordnung kann Versuche an Lebewesen beinhalten. Erst aufgrund von Expositionsanalysen kann erkannt werden, ob und in welchen Mengen Substanzen toxisch sind.

Delegation der Konformitätsarbeit

Grundsätzlich trägt jede Stufe der Herstellungskette die Verantwortung für alle Stoffen, Substanzen und die damit verbundenen Wirkungen des Produktes. Eine generelle Delegation der Verantwortung ist nicht möglich. Hingegen kann die Konformitätsarbeit unter bestimmten Voraussetzungen für spezifische (d.h. genau zu bezeichnende Stoffe / Substanzen) an nachgelagerte Stufen delegiert werden.

HACCP

heisst Hazard Analysis and Critical Control Points und ist eine Methode der Risikoanalyse und damit Teil des Risikomanagements.

Konformitätsarbeit

Die Konformitätsarbeit umfasst alle Arbeiten, Dokumente, Prozesse und Tests, welche den Nachweis erbringen, dass Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmittel in Kontakt kommen, diese nicht beeinträchtigen oder verändern, damit es zu keiner Beeinträchtigung der Gesundheit des Konsumenten kommt. Dieser Nachweis der Konformität (=Übereinstimmung) erfolgt mit Bezug auf das geltende (=aktuelle) Lebensmittelrecht. Die vollständige Konformitätsarbeit wird anhand von schriftlichen Dokumenten festgehalten. Es gibt zwei Kategorien dieser Dokumente: die erste ist die produktbegleitende Deklaration (schriftliche Konformitätserklärung), die zweite ist die in-house Dokumentation aller vertraulichen Dokumente.

Produktbegleitende Deklaration (Konformitätserklärung)

Die produktbegleitende Deklaration ist eine schriftliche Erklärung, welche zusammen mit einem Produkt dem Käufer übergeben wird. Sie bezeugt für Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, dass die für diese Materialien und Gegenstände geltenden lebensmittelrechtlichen Vorschriften eingehalten sind. Synonyme Begriffe für produktbegleitende Deklaration sind "certificate of compliance" oder "declaration of compliance" oder Konformitätserklärung. Die Konformitätserklärung nimmt nach Möglichkeit Bezug auf die erteilten Spezifikationen des Lebensmittelherstellers.

Inverkehrbringer

Laut Verordnung EG 1935/2004 Art. 2 Abs. 1 lit.b) ist der Inverkehrbringer derjenige, der Materialien und Gegenstände für Verkaufszwecke bereithält, anbietet, verkauft, vertreibt oder in anderer Weise weitergibt. Dies beinhaltet das Anbieten zum Verkauf und jede andere Form der Weitergabe, gleichgültig, ob unentgeltlich oder entgeltlich.

Migration

Unter Migration wird der Übergang von Stoffen zwischen der Verpackung und dem Lebensmittel (Füllgut) verstanden. Man unterscheidet verschiedene Formen der Migration.

Penetrations-Migration= Migration von der bedruckten Seite durch das Drucksubstrat hindurch auf die unbedruckte Rückseite (und von dort ins Lebensmittel).

Abklatsch-Migration= Migration von der bedruckten Seite auf die unbedruckte Gegenseite des Drucksubstrates im Stapeln oder in der Rolle (und von dort ins Lebensmittel)

Verdampfungs-Migration= Migration durch Verdampfen von flüchtigen Substanzen im Druck-/Verpackungssubstrat als Folge von Erhitzen (z.B. Kochen, Backen oder Garen von Tiefkühlprodukten in der Originalverpackung)

Destillations-Migration= Migration durch Dampf-Destillation während des Koch-, Back- oder Sterilisationsvorganges.

NIAS (not intentionally added substances)

Nicht absichtlich zugefügte Substanzen: dabei kann es sich um Reaktionsprodukte handeln, die entstehen, wenn zwei oder mehrere Stoffe in einem Produkt reagieren oder es kann sich um Verunreinigungen handeln, die aus einem Rohstoff stammen, bei dem aus unterschiedlichen Gründen nicht hergeleitet werden kann, woher diese Stoffe kommen und um welche Stoffe es sich handelt (z.B. Fremdstoffe im Altpapier).

Risikoanalyse

Die Frage, ob ein Gebrauchsgegenstand sicher ist, beurteilt sich anhand der Risikoanalyse. Das Risiko kann häufig aufgrund von Abschätzungen und Berechnungen ermittelt bzw. ausgeschlossen werden. Wenn man dies nicht tun kann, empfiehlt es sich unter Umständen Tests durchzuführen (z.B. Migrationstests).

Risikoanalyse ist:

• Risikobewertung:

  • Gefahrenidentifizierung

  • Gefahrenbeschreibung

  • Expositionsabschätzung

  • Risikobeschreibung

• Risikomanagement:

  • Risikobeurteilung (Gewichtung, Abwägung etc.)

  • Massnahmen (abgeleitete Handlungskonzepte)

• Risikokommunikation:

  • interaktiver Austausch von Informationen aller Akteuere

  • die Festhaltung der Probleme beim Risikomanagement

Selbstkontrolle

Sowohl nach europäischem Recht als auch nach schweizerischem Lebensmittelrecht muss jeder, der Lebensmittel und Gebrauchsgegestände herstellt und in Verkehr bringt dafür sorgen, dass die Waren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Die Verpflichtung zur Selbstkontrolle ist die Grundlage der Konformitätsarbeit.

SML (engl. specific migration limit)

Dieser Wert ist ein Grenzwert, der besagt wieviel von einer einzelnen (=spezifischen) Substanz in der Verpackung maximal auf ein Lebensmittel übergehen (=migrieren) darf. Der Grenzwert bezieht sich allerdings nicht auf den Übergang an sich, sondern auf die maximal zulässige Aufnahmemenge eines erwachsenen Menschen (60kg) bei einer täglichen Nahrungsaufnahme von 1 kg.

Spezifikation

Unter Spezifikation versteht man die Beschreibung des Nahrungsmittels und die damit verbundenen Verarbeitungsprozesse. Dazu gehören insbesondere Hinweise, wie das Lebensmittel gelagert wird, wie lange es gelagert wird, wie es zubereitet wird etc. Die Konformitätserklärung einer Verpackung nimmt auf die Spezifikation Bezug, d.h. besagt (im einschliessenden Sinne) für welche Anwendungsbereiche unter welchen Bedingungen es verwendet werden darf bzw. besagt (im ausschliessenden Sinne) wozu es nicht verwendet werden darf.

TDI

Dieser Wert (tolerable daily intake = maximal zulässige tägliche Aufnahmemenge) besagt, bis zu welcher Menge eine Substanz auf täglicher Basis eingenommen werden darf, ohne dass Vergiftungen, toxische Beeinträchtigungen zu gewärtigen sind. Der TDI ergibt sich aufgrund Untersuchungen an lebenden Zellen, Tieren oder Menschen.